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欧盟CE认证
CE认证代表欧洲统一。在欧盟市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

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  • 认证介绍
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    CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
    CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
    在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
       
    欧盟CE认证给企业带来的益处:
    CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求;是企业对消费者的一种承诺,增加了消费者对产品的信任程度;贴有CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。
     
    风险
    ●被海关扣留和查处的风险;
    ●被市场监督机构查处的风险;
    ●被同行出于竞争目的的指控风险。
    优势
    ●欧盟的法律、法规和协调标准不仅数量多,而且内容十分复杂,因此取得欧盟指定机构帮助是一个既省时、省力,又可减少风险的明智之举;
    ●获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;
    ●能有效地预防那些不负责任的指控情况的出现;
    ●在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有法律效力的技术证据;
    ●一旦遭到欧盟国家的处罚,认证机构将与企业共同承担风险,因此降低了企业的风险。
       

    制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。

    CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。

    CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

    所发布之指令,适用产品如下:
      从2013年7月1日起,建筑产品指令-89/106/EEC-CPD指令将被305/2011/EU-CPR法规所取代。CPR法规欧盟将于2017年7月1日起强制执行最新的建筑产品法规(305/2011/EU-CPR),CPR法规相比旧的CPD建筑产品指令(89/106/EEC-CPD)更加严格,对贸易商、进口商和分销商等与产品流通相关的环节都做了全新的要求,涉及健康、安全、环保的建筑产品都将加贴CE标志才可进入欧盟市场。

     

     

                 最新欧盟CE指令清单:

       
    . 89/686/EEC Personal protective equipment  PDF 
    . 90/385/EEC Active implantable medical devices  PDF 
    . 92/42/EEC Hot-water boilers  PDF 
    . 93/42/EEC Medical devices  PDF 
    . 94/25/EC Recreational craft  PDF 
    . 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices  PDF 
    . 2000/9/EC Cableway installations designed to carry persons  PDF 
    . 2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors  PDF 
    . 2006/42/EC Machinery  PDF 
    . 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community (Recast)  PDF 
    . 2009/48/EC Safety of toys  PDF 
    . 2009/142/EC (ex-90/396/EEC) Appliances burning gaseous fuels  PDF 
    . 2010/35/EU Transportable pressure equipment  PDF 
    . Regulation (EU) No 305/2011 - Construction products  PDF 
    . 2013/29/EU Pyrotechnic articles  PDF 
    . 2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft  PDF 
    . 2014/28/EU Explosives for civil uses  PDF 
    . 2014/29/EU Simple pressure vessels  PDF 
    . 2014/30/EU Electromagnetic compatibility  PDF 
    . 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments  PDF 
    . 2014/32/EU Measuring Instruments Directive  PDF 
    . 2014/33/EU Lifts and safety components for lifts  PDF 
    . 2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (recast)  PDF 
    . 2014/53/EU Radio equipment  PDF 
    . 2014/68/EU Pressure equipment  PDF 
    . 2014/90/EU Marine equipment  PDF 
    . Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment  PDF 
    . Regulation (EU) 2016/426 Appliances burning gaseous fuels  PDF 
    . Regulation (EU) 2016/424 Cableway installations  PDF 
    . Regulation (EC) No 552/2004 - Interoperability of the European Air Traffic Management network  PDF 

    . Decision 2009/750/EC (implementing Directive 2004/52/EC) - Interoperability of Electronic Road Toll Systems

     

       发证机构:

    (1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
    (2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
    (3)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CE声明。
     
    认证所需的模式:
    对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择最适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式:Module A: internal production control
    模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
    Module Aa: intervention of a Notified Body模式 Aa: 内部生产控制,加第3方检测
    Module B: EC type-examination模式 B: EC 型式试验
    通讯产品CE认证Module C: conformity to type
    模式 C: 符合型式Module D: production quality assurance
    模式 D: 生产质量保证
    Module E: product quality assurance 模式 E: 产品质量保证
    Module F: product verification模式 F:产品验证
    Module G: unit verification
    模式 G: 单元验证
    Module H: full quality assurance
    模式 H: 全面质量保证
    基于以上几种基本模式的不同组合,又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说,并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之,也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
    自我声明模式或必须通过第三方认证机构
    风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A: “内部
    生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
    模式A以外的其它模式的认证过程中,通常均需要至少一家欧盟认可的认证机构NB 参于认证过程中的一部分或全部。根据不同的模式,NB则可能分别以:来样检测,抽样检测,工厂审查,年检,不同的质量体系审核,等等方式介入认证过程,并出具相应的 检测报告,证书等。
     
    技术文件:
    欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
    技术文件通常应包括下列内容:
    a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
    b . 产品的型号,编号。
    c . 产品使用说明书。
    d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
    e . 产品技术条件(或企业标准)。
    f . 产品电原理图。
    g . 产品线路图。
    h . 关键元部件或原材料清单。
    i . 测试报告 (Testing Report)。
    j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
    k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械)。
    l . CE符合声明(DOC)。 

     

     

     欧盟CE认证流程


    认证申请流程图

     

     

                                                   

    申请验厂和认证,企业前期所需要准备的部分资料:

     

         

    • 1.企业营业执照副本(三证合一)
    • 2.2.全套产品技术文件(含产品风险分析、检测报告)
    • 3.企业的总体介绍和主要生产工艺或服务过程流程图
    • 4.验厂认证申请表(公司注册地址、办公地址、验厂与认证的客户项目、企业员工人数、管理者代表、联系人电话、邮箱等)

     

     

     

     

     

     

    • 1.申请验厂和认证,公司需要具备哪些资质?

      答:公司必须是独立的法人单位,注册地址与实际经营地址一致;公司必须正常生产经营中,有固定的工作场所和员工。

    • 2.验厂和认证是包通过吗?会不会不通过?

      答:我们精彩咨询的验厂和认证都是包通过的,我们近几年的验厂通过率在99.5%以上,认证的通过率一直是100%。我们郑重承诺,若不通过全额退费,并可以将次条款写进合同中。

    • 3.验厂过程中需要哪些证件资料?不全怎么办?

      答:验厂过程中需要的证件资料有很多,一般有建筑竣工验收报告、消防验收报告、环境评估和环境验收报告、安全员、消防员、特种设备操作员、急救员证书、社保缴纳凭证等。如果工厂资质和证件不具备,我们精彩咨询会协助企业解决,不会因此影响验厂结果。

    • 4.收费是固定不变的吗,会不会中途追加费用?

      答:我们精彩咨询,对所有的验厂和认证费用都会提前告知客户,并明确写进合同中,除此之外,无任何其他费用,绝不会中途增加费用。

    • 5.验厂和认证的有效期多久?

      答:有效期限需要根据具体验厂和认证的项目来定,一般有效期是一年,每年进行一次监督审核或年度审核。

    • 6.“精彩咨询”的从业经验和行业人脉如何?

      精彩咨询从事验厂和认证行业十三年,服务客户数千家,客户遍及全国各省市,具有资深行业人脉关系。另外,精彩咨询可以为企业提供验厂授权、验厂查期、紧急公关等其他咨询公司做不到的服务。

    • 我们“精彩咨询”的咨询师有着丰富的行业经验和良好的职业素养,“为客户就是为自己”是我们不变的理念,站在客户角度,全新全意为客户着想,立足于跟客户的长期合作,助力客户发展,精彩咨询将与客户一起,携手共赢美好明天!

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