FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

　　食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。根据监管的不同产品范围，可分为以下几个主要监管机构：

1、食品安全和实用营养中心(CFSAN):       2、药品评估和研究中心(CDER):

3、设备安全和放射线保护健康中心(CDRH):  4、生物制品评估和研究中心(CBER):

5、兽用药品中心(CVM):

什么是"提前通报" (Prior Notice) ？

从２００３年１２月１２日开始，对美国出口国外公司在每批货物抵达美国港口的前至少四个(空运或铁路)或八个(海运),或两个钟头(公路运输)必须向ＦＤＡ通报。凡未通报的货物抵达港口后将不能得到清关。

2. "提前通报" (Prior Notice) 必须何时递交？

"提前通报"必须以电子方式递交，并由FDA确认受到。具体时间框架如下：
首先，递交不得早于进口食品到达日期5天；同时，根据运输方式不同，不少于如下时间：
1) 通过陆地公路运输，抵达前2小时；
2) 通过空运或陆地铁路运输，抵达前4小时；
3) 通过水路运输，抵达前8小时；
4) 个人携带的食品的提前通报，其提交的时间根据其所乘交通工具，归入以上三类，并与以上规定时限一致（食品必须随附FDA的提前通报确认件）。

另外，在通过国际邮寄方式邮寄食品之前，所邮寄的食品的预申报必须由FDA电子接收到并确认（包裹必须随附FDA的确认件)。

3。提前通报必须如何提交？

"提前通报"必须由电子方式提交，FDA预计80％以上的进口产品的预申报可通过海关和 边防局（CBP)的自动商业系统的自动经纪人界面（ABI／ACS）传递。国际邮寄食品和其他不能通过ABI／ACS提交的贸易种类、或者根据《联邦食品药品化妆品法案》801（m）拒绝接收的食品必须通过FDA的 PN(Prior notice) 系统界面。http://www.access.fda.gov 提交。

从2003年12月12日起，提前通报可通过CBP和FDA系统每天24小时，每周7天提交。如果ABI／ACS系统不工作，预申报必须通过FDA的PN系统界面提交。如果FDA的PN系统界面无法正常工作，则首先联系在线帮助界面。如果系统无法工作，那么所要求的预先通报必须通过传真或电子邮件方式提交。传真号码和电子邮件地址将在FDA网站（http：//www.fda.gov/）上发布。

4。 提前通报必须由谁提交？

 提前通报可由任何知道有通报所需内容的个人提交。包括，但不限于，经纪人、进口商和美国代理人。对於由进口商负责报关的注册企业，应 将FDA设施号码提供进口商，由进口商递交“提前通报”。