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PPE个人防护用品指令

89/686/EEC---个人防护用品指令，主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。

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个人防护用品指令认证

PPE Personal Protective Equipment

89/686/EEC

　　主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩、安全玻璃、安全帽、安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服。其中包括安全帽、护目镜、听觉保护器、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
　　1 在欧盟谁能帮助制造商销售PPE？
在欧盟（欧洲联盟），工程专家能帮助设计和生产符合欧盟要求的、并标准投放欧共体市场的PPE。
国外的制造商也能通过专门为出口商服务的本地私人和公共机构的帮助来销售PPE。
欧洲公告机构的任务是评价是否符合指令，并对评定相关的特殊问题提供帮助。通常，该机构将提供有关标准的帮助和信息。
在对有关发解释生产疑义的情况下，设定在欧共体内的制造商应与负责PPE的国家主管部门取得联系。
　　2 PPE指令对欧盟所有成员国是强制性的吗？
回答是肯定的。自1995年7月开始，它就成为欧盟所有成员国强制执行的法律文本。PPE指令89/686/EEC于1989年2月21日被采用，并于1992年7月1日成为欧共体的法律，过度期持续到1995年6月30日。
　　3 涉及到PPE的国家法律会发生变化吗？
在欧盟的每个成员国，涉及到PPE的国家法律都要转变成PPE指令，并按照“完全一致的”原则采用。换言之，在欧洲所有国家（包括欧洲经济区域）都要以相同的方式转换成PPE指令。因此，PPE必须符合修订PPE指令中所规定的健康和安全要求及相关的认证程序要求。
　　4 如何了解防护设备是否PPE指令的要求？
防护设备的特性、预期防护用途，制造商对防护的声明，可以在广告和商业信息的一些目录中查询，也可在制造商的网站和类似的出版物和发行物中查到。PPE指令的相关条款如下。
　　PPE指令第一条规定：
1. 2根据指令的规定，PPE是指个人穿戴和配备的、用于防护一种或多种危害健康和安全的器具或设备。PPE也涵盖以下几个方面：
（a）为对一个或多个可能、同时发生的危害进行个体防护，由制造商将若干个器件或器具组装而成的一个装置。
（b）为实行特殊任务，与由个人穿戴和配备的个体非防护设备组合的、可分离的和不可分离的防护期间或器具。
（c）基本上满足功能要求，并专用于这种设备的可互换PPE器件。
1. 3与PPE连接的外部系统，即使用户长期穿戴和配备，此系统也会被认为是设备的一个组成部分。
1. 4这个指令不适合其它指令所涉及的PPE。这是因为这个指令涉及到商品投放市场的自由流动和安全性。特别是整个欧共体使用的与设备相关的指令96/98/EEC。
　　5 制造商如何满足PPE指令的要求？
　　由上述条款1的定义所涵盖的个体防护装备，必须满足附录2中规定的相应的基本健康和安全要求，才能证明确为用户提供了适当的健康保护和安全性。PPE指令是“新方法”的组成部分，这些要求用通用术语表示。
在指令中也规定了有关投放市场的一些要求，如认证、符合性声明、标志、用户信息等。
　　6 什么是“新方法”法规？
PPE指令是被称之为“新方法”指令法规内容的组成部分，它们由相同的原则和共同的方法产生。“新方法”原则的关键点是：
为“基本健康和安全要求”的通用原则提供了法律责任。
制造商可采用统一标准来证明符合基本的健康和安全要求。
按照“新方法”指令生产的产品必须贴附CE标志。
“新方法”法规的基本原则在“基于年方法指令的指南”中作了详细的解释。
　　7 CE标志的含义是什么？它是强制性的吗？
个体防护设备贴附CE标志表明符合PPE指令和其它指令的健康和安全要求。由指令89/686/EEC所包含的PPE贴附CE标志是强制性的。
　　8 如何证明与PPE指令的符合性？
　　根据符合性声明，对制造商提出的要求是，从种类1相对简单的程序增加到种类2和3更详细的程序。PPE种类的定义在指令的第八条给出。
种类1（最小风险）
这个种类有时涉及到“自我保证”，因为制造商不需要公布机构的服务。但制造商必须满足以下条件：
　　a. 保证其产品符合基本的健康和安全要求。（附录2）
　　b. 汇编技术文体（条款8和附录3）。
　　c. 起草产品符合性声明（条款12和附录6）。
　　d. 贴附CE标志（条款12及13及附录4）。
　　种类2（标准的PPE）
　　要求采用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式检验证书，为此制造商必须：
　　e 向公布机构申请型式检验（条款10），如果满足条件，公告机构起草EC型式检验证书，并同志制造商证书生效。
　　种类3（防止致命的或严重的及产生不可避免危害的PPE）
　　要求a,b,c,d,e提供一个附加的要求，即按照一个或两个可能的程序（条款11A或11B）对　　PPE的生产进行附加的检查。这两个程序如下：
　　f1）条款11A程序——“最终产品的EC质量控制体系”。制造商要求公告机构确保生产的PPE真正符合EC型式验证证书的要求。这通过至少一年一次对生产样品进行随机抽查来实现。然后，由公告机构颁发测试报告。
F2)条款11B程序——“通过检测保证EC生产质量的体系”。制造商应有公告机构批准的质量控制体系。
　　9 什么是公告机构？
公告机构是指强化指令符合欧盟成员国的一个机构。成员国的主管部门授权负责对所选择机构的测试和认证进行合格评定。这些被批准的检验机构即为公告机构。
　　10 制造商是可以任意选择公告机构吗？
制造商可以任意选择官方提供的，没有能力对设备进行必要测试的任何公告机构。但在欧盟其它区域的制造商和代理商只能向一个公告机构申请EC型式检验。
　　11 PPE标准不是强制性的，如果理解？
采用PPE指令、标准、包括欧洲统一标准的设备决不是强调性的。另一方面，在实施PPE指令的范围内，欧洲委员会在欧共体官方的刊物上发布了符合指令89/686/EEC要求的相关的欧洲统一标准的名称、参考书目及更新的目录。符合这种欧洲统一标准和一部分标准要求的制造商可从假定符合了相应的指令89/686/EEC的基本要求中受益。
　　12 如何采用欧洲统一标准？
如果相关的设备产品符合了统一标准的要求，那么就被认为是符合了PPE指令相关的EHSR要求（在附录2中提供的基本的健康和安全要求），进一步讲，即符合标准。
由于每一个产品和每一个基本要求不总是能符合相应的欧洲统一标准，所以，制造商在验证其个体防护设备是否符合指令89/686/EEC所有相关要求时必须特别小心。制造商还必须符合其它相关的法规要求，例如，危险物质要求。

安全可靠与高品质的防护--这就是您的客户所期待的。作为个人防护产品制造商，您有义务建立技术文文件来证明产品符合欧盟要求，并贴上CE 标志。

PPE所覆盖产品范围包括：

用于个人防护用途的面罩、安全玻璃、安全鞋、呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
工作用途：protective shoes, goggles 防护鞋子，护目镜
家庭用：sunglasses and gardening gloves 太阳镜，园艺用手套
娱乐用：helmets for biking, in-line/roller skating 骑自行车、溜冰时用的头盔

此外PPE还包括：
用数个装置或器具由制造商整体装配而成的，用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备；为执行某种特定活动，个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具；
为使上述设备具备满意的功能和专有用途必不可少的可互换的PPE组件。
任何与PPE一起投放市场的，用来将PPE与另一外接的，附加装置联结的系统，即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用，均应视为该设备的组成部分。

附：劳动防护用品分类：

头部防护用品
头部防护用品是为防御头部不受外来物体打击和其他因素危害而採取的个人防护用品。
根椐防护功能要求，目前主要有普通工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽等九类产品。

呼吸器官防护用品
呼吸器官防护用品是为防止有害气体、蒸气、粉尘、烟、雾经呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清淨空气，保证在尘、毒污染或缺氧环境中作业人员正常呼吸的防护用具。
呼吸器官防护用品按功能主要分为防尘口罩和防毒口罩(面具)，按形式又可分为过滤式和隔离式两类。

眼面部防护用品
预防烟雾、尘粒、金属火花和飞屑、热、电磁辐射、镭射、化学飞溅等伤害眼睛或面部的个人防护用品称为眼面部防护用品。
根据防护功能，大致可分为防尘、防水、防中击、防高温、防电磁辐射、防射线、防化学飞溅、防风沙、防强光九类。
目前我国生产和使用比较普遍的有3种类型：
(1) 焊接护目镜和面罩。预防非电离辐射、金属火花和烟尘等的危害。焊接护目镜分普通眼镜、前挂镜、防侧光镜3种；焊接面罩分手持面罩、头带式面罩、安全帽面罩、安全帽前挂眼镜面罩等种类。
(2) 炉窑护目镜和面罩。预防炉、窑口辐射出的红外线和少量可见光、紫外线对人眼的危害。炉窑护目镜和面罩分为护目镜、眼罩和防护面罩3种。
(3) 防衝击眼护具。预防铁屑、灰砂、碎石等外来物对眼睛的衝击伤害。防衝击眼护具分为防护眼镜、眼罩和面罩三种。防护眼镜又分为普通眼镜和带侧面护罩的眼镜。眼罩和面罩又分敞开式和密闭式两种。

听觉器官防护用品

能够防止过量的声能侵入外耳道，使人耳避免杂讯的过度刺激，减少听力损伤，预防杂讯对人身引起的不良影响的个体防护用品。
听觉器官防护用品主要有耳塞、耳罩和防杂讯头盔三大类。

手部防护用品
具有保护手和手臂的功能，供作业者劳动时戴用的手套称为手部防护用品，通常人们称作劳动防护手套。
劳动防护用品分类与代码标准按照防护功能将手部防护用品分为12类：普通防护手套、防水手套、防寒手套、防毒手套、防静电手套、防高温手套、防X射线手套、防酸碱手套、防油手套、防震手套、防切割手套、绝缘手套。

足部防护用品
足部防护用品是防止生产过程中有害物质和能量损伤劳动者足部的护具通常称劳动防护鞋。
国家标准按防护功能分为防尘鞋、防水鞋、防寒鞋、防衝击鞋、防静电鞋、防高温鞋、防酸碱鞋、防油鞋、防烫脚鞋、防滑鞋、防穿刺鞋、电绝缘鞋、防震鞋等十三类。

躯干防护用品
躯干防护用品就是我们通常讲的防护服。根据防护功能防护服分为普通防护服、防水服、防寒服、防砸背服、防毒服、阻燃服、防静电服、防高温服、防电磁辐射服、耐酸碱服、防油服、水上救生衣、防昆虫、防风沙等十四类产品。

护肤用品
护肤用品用于防止皮肤(主要是面、手等外露部分)免受化学、物理等因素的危害。
按照防护功能，护肤用品分为防毒、防射线、防油漆及其他类。

防坠落用品
防坠落用品是防止人体从高处坠落，通过绳带，将高处作业者的身体系接于固定物体、或在作业场所的边沿下方张网，以防不慎坠落，这类用品主要有安全带和安全网两种。

PPE指令不适用的产品类别

1．专为武装部队或维护法律秩序使用而设计製造的PPE(头盔、盾牌等)。
2．用于自卫的PPE(烟雾滤毒罐、防身武器等)。
3．供个人用以防备下列危害而设计和製造的PPE：
— 不利的大气环境(帽类、季节性服装鞋袜、伞类等)；
— 潮湿和水(洗碗手套，等等)；
— 热(手套等)。
4．用于保护或救助轮船或飞机上的乘员，且非始终穿著的PPE。
5．用于两轮或三轮摩托车骑手的头盔和护目镜。

个人防护设备指令

认证流程图

申请验厂和认证，企业前期所需要准备的部分资料：

1.企业营业执照副本（三证合一）
2.2.全套产品技术文件（含产品风险分析、检测报告）
3.企业的总体介绍和主要生产工艺或服务过程流程图
4.验厂认证申请表（公司注册地址、办公地址、验厂与认证的客户项目、企业员工人数、管理者代表、联系人电话、邮箱等）

PPE个人防护用品指令 一般需要的资料有：   
 1. 企业填写申请表 
2. 测试样品 Sample (s) 若干。 

3. 技术参数(Technical Specification), 包括如下内容:

       A. Frequency：要注明频率范围，或详细的频点
       B.Modulation：工作模式，如：FM, HFSS, DSSS, UNPS, GSM, CDMA等等
       C.Output Power 功率

4.英文说明书（User Manual）  

5.关键元器件清单BOM List  （PCB，线材等）

6.电路图，原理图 Schematics （要标明元器件参数）

1.申请验厂和认证，公司需要具备哪些资质？

答：公司必须是独立的法人单位，注册地址与实际经营地址一致；公司必须正常生产经营中，有固定的工作场所和员工。
2.验厂和认证是包通过吗？会不会不通过？

答：我们精彩咨询的验厂和认证都是包通过的，我们近几年的验厂通过率在99.5%以上，认证的通过率一直是100%。我们郑重承诺，若不通过全额退费，并可以将次条款写进合同中。
3.验厂过程中需要哪些证件资料？不全怎么办？

答：验厂过程中需要的证件资料有很多，一般有建筑竣工验收报告、消防验收报告、环境评估和环境验收报告、安全员、消防员、特种设备操作员、急救员证书、社保缴纳凭证等。如果工厂资质和证件不具备，我们精彩咨询会协助企业解决，不会因此影响验厂结果。
4.收费是固定不变的吗，会不会中途追加费用？

答：我们精彩咨询，对所有的验厂和认证费用都会提前告知客户，并明确写进合同中，除此之外，无任何其他费用，绝不会中途增加费用。
5.验厂和认证的有效期多久？

答：有效期限需要根据具体验厂和认证的项目来定，一般有效期是一年，每年进行一次监督审核或年度审核。
6.“精彩咨询”的从业经验和行业人脉如何？

精彩咨询从事验厂和认证行业十三年，服务客户数千家，客户遍及全国各省市，具有资深行业人脉关系。另外，精彩咨询可以为企业提供验厂授权、验厂查期、紧急公关等其他咨询公司做不到的服务。
我们“精彩咨询”的咨询师有着丰富的行业经验和良好的职业素养，“为客户就是为自己”是我们不变的理念，站在客户角度，全新全意为客户着想，立足于跟客户的长期合作，助力客户发展，精彩咨询将与客户一起，携手共赢美好明天！
精彩客服：133-3507-6008，手机微信：133 3507 6008

1.申请验厂和认证，公司需要具备哪些资质？

2.验厂和认证是包通过吗？会不会不通过？

3.验厂过程中需要哪些证件资料？不全怎么办？

4.收费是固定不变的吗，会不会中途追加费用？

5.验厂和认证的有效期多久？

6.“精彩咨询”的从业经验和行业人脉如何？