玩具安全指令 (2009/48/EC)

         现行的欧盟玩具指令88/378/EEC实施至今有20多年的时间，在过去的20年中，玩具产品不断推陈出新，现行的指令已不能全面涵盖玩具的安全问题。由于消费者对玩具安全的日益关注，欧盟于2009年6月发布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在解决新的安全问题，并加强执法。新的玩具指令将于2011年7月开始生效，届时现行的指令88/378/EEC将作废。新的化学要求将于2013年7月开始生效。

挑战：

新的19项受限制元素迁移限值；

• 玩具应符合欧盟REACH法规；
• 对CMR类物质(致癌、诱导有机体突变或对生殖系统有毒害的物质)的禁令；
• 55种致敏性芳香物质不能用于玩具，仅允许技术上无法避免的含量在100 ppm (百万分之)以下的痕量存在；
• 化妆品玩具应符合指令76/768/EEC的要求；
• 如果玩具含有76/768/EEC附件II中列举的11种致敏性芳香物质，当含量超过重量的0.01%，应在玩具上注明；
• 食品中的玩具必须有独立包装；
• 玩具不得牢固地粘附于食品；
• 有关发声玩具的新规定；
• 有关警告和标签的新规定；
• 36个月以下儿童使用的玩具或与嘴部接触的玩具中不得含有亚硝胺(Nitrosamines)和亚硝基胺(nitrosatable)物质；
• 供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的(详见下文)。

其它要求还有EC合格声明，根据第18条进行安全评估，以及制造流程的生产控制等。

供36个月以下儿童使用的玩具清洁要求 

在新玩具指令中，有一项针对供36个月以下儿童使用的所有玩具的新要求，即从2011年7月20日起，所有供36个月以下儿童使用的玩具必须被设计和制作为可以清洁的。依照这一规定，纺织品制作的玩具必须是可以洗涤的，除非玩具含有浸泡后可能被损坏的机械装置。同时，玩具在依照法规和生产商的指南清洗后，仍须满足安全要求。

除纺织品玩具必须是可以清洗的之外(除非当中含有被浸泡清洗后可能损坏的机械装置)，其它玩具的清洁方式并没有限定。

欧洲委员会发布的指引将纺织品玩具定义为：“完全由纺织品制成的玩具，除玩具内部的材料，以及外部缝着/粘着的小构件或装饰品(如眼睛和鼻子)。此类玩具内部可以含有非纺织品的机械部件(机械装置)。”因此，纺织品玩具包括供36个月以下儿童使用的软毛绒玩具和装扮用服装。有关产品的更多示例，请参见指引文件。另外，指引文件对“浸泡洗涤”的说明是“将玩具浸入水中或其它液体中，这一处理过程不一定是机洗，也可以是手洗。” 

在对玩具清洁之后，生产商应分析玩具是否存在第18条列举的所有危害，包括健康危害，以及对所有这些危害的潜在接触性进行评估，例如需要对清洁或浸泡洗涤后出现的小部件危害进行评估等。同时，作为第18条生产商必须进行的安全评估的一部分，生产商须考虑玩具在洗涤后哪些安全性能会受到影响，并且在适用的情况下，可以在洗涤后进行相关测试以进行评估。

为确保产品的安全性，不同地区都制定有安全标准，以便在产品生产的不同阶段实施严格的测试和生产过程控制，其中欧洲标准要算应用范围比较广的一个。任何去欧洲的产品，都免不了要经过EN71标准的严格测试，对于玩具也不例外。其中最常用的，便是Torque& Tension,Drop Test,Impact Test,compression Test。 
　　玩具指令适用于设计用于或预定于14岁以下儿童玩耍的任何产品或材料,若带电,电源不能超过24V. 
　　玩具产品若在欧盟合法销售，则必须符合玩具指令88/378/EEC要求，并标注CE标志。根据玩具产品类别的不同，年龄分组的划分; 
1. 从出生~18个月 2. 从19个月~36个月 
3. 从出生~36个月 4. 37个月以上 
5. 60个月及以下 6. 从37个月~72个月 
7. 从37个月~96个月 8. 从96个月~168个月 

测试认证包括以下方面的测试：

玩具、儿童用品、礼品，出口到欧美市场还需符合：

■ 91/157/EEC 电池及蓄电池指令

■ 89/109/EEC 和90/128/EEC 与食物接触的材料

■ 94/62/EC 包装及其材料指令

■ 91/338/EC 镉（Cadmium）指令

■ 91/173/EEC 五氯苯酚指令

■ 1999/815/EC PVC 增塑剂禁令

■ 2002/61/EC 偶氮染料指令

■ 2002/95/EC RoHS 电子电气设备有害物质禁用指令

■ 2002/96/EC WEEE 废弃电子电气设备指令

■ PVC 玩具中禁用邻苯二甲酸盐含量

■ 色牢度测试

欧盟玩具通用标准：

EN71

EN71 Part 1 机械及物理性能测试

EN71 Part 2 易燃性测试

EN71 Part 3 8 种有毒金属元素含量测试

EN71 Part 4 化学实验玩具

EN71 Part 5 非实验用化学玩具

EN71 Part 6 年龄组警告标签的图解符号

EN71 Part 7 指画颜料

EN71 Part 9 有机化合物通用要求

EN71 Part 10 样品制备和提取

EN71 Part 11 有机物化合物分析方法

电动玩具附加测试标准EN50088/EN62115 该标准包括所有电动玩具，还适用于电器结构装置（Electric Construction Sets），电器功能玩具（Electric Functional Toys）， 或电气实验装置（Experimental Sets） EN 50088/EN 62115 主要检测内容包括：标志和说明，输入功率， 温升及非正常操作，电气强度，机械强度，结构， 电线、螺丝及元器件，爬电距离 和电气间隙，防火、耐热，有毒以及类似危害等

电磁兼容指令2004/108/EEC

对于电动玩具还需要符合电磁兼容的相关标准，包括： 电磁辐射（EMI）： EN55022 EN55014-1 EN61000-3-2/3
电磁抗扰度（EMS）： EN55014-2 无线及通信终端设备R&TTE 指令

对于无线遥控玩具，例：玩具遥控汽车、航模等，还需按R&TTE 指令进行 RF、EMC 和安规测试 镉指令测试和偶氮染料测试

玩具通用标准－EN71 
―― EN71 Part 1 Physical and Mechanical test 机械及物理性能测试 
包括跌落测试, 小零件测试, 锐利边缘测试, 拉力测试, 压力测试, 线缝测试,部件测试,耳鼻眼拉力,扭力测试等. 
1.扭力——拉力测试（orque&tension） 
扭力测试所需仪器：秒表、扭力计、扭力钳（2种，视样板选用适合的工具） 
5秒内在部件上施加顺时针扭力，扭到180度或者0.34N-m，保持10秒 
然后使部件回到放松状态 
逆时针重复以上的过程 
小于等于6mm，则施加50N+2N的力 
如果部件的最大突出尺寸大于6mm，则施加90N+2N的力。 
5秒上磅，保持10秒 
2.跌落测试（Drop Test） 
仪器装置：EN地板 
测试步骤：将玩具以最严格的方向从85cm+5cm高处向EN地板跌落5次。 
3.冲击测试（mpact Test） 
仪器装置：直径为80mm+2mm,重1kg.+0.02kg.的钢制砝码 
测试步骤：将玩具以最易受损的位置放置于一水平钢制平面上，用砝码从100mm+2mm高处自由落体砸玩具一次。 
变得可接触的驱动机构不能有伤害性。 
4.压力测试（Compression Test） 
测试步骤： 
将玩具放置于水平的刚性平面上，并使玩具被测试部分处在上方。 
通过直径30mm+1.5mm的刚性金属压头向被测区域施加110N+5N的压力，5秒上磅，保持10秒。 

―― EN71 Part 2 Flammalility test 易燃性测试 
包括对可燃性材料进行燃烧测试: 毛发,衣物等. 

―― EN71 Part 3 Chemical test 化学测试，即测试8种毒性元素（8 kinds of toxic elements）之含量是否达到标准要求.

――EN71 Part 4 user manual 使用说明书 

电磁兼容指令测试　 EMC指令（89/336/EEC） 
对于电动玩具，包括电池驱动玩具及带AC/DC转换电源的玩具。除需进行玩具通用标准EN71测试之外，还需符合电磁兼容相关标准，涉及有： 
EMI（电磁辐射） ： EN55022，EN55014-1，EN61000-3-2/3 
EMS（电磁抗扰度） ： EN55014-2，EN50082-1 
电动玩具安全测试 EN50088 
　　该标准包括所有电动玩具，还适用于电器结构装置（Electric Construction Sets）、电器功能玩具（Electric Functional Toys），或电气实验装置（Experimental Sets）但与玩具配套使用的变压器、充电器，则不能当作玩具，必须使用相应的电气安全标准。 
EN50088主要检测内容包括：标志和说明，输入功率，温升及非正常操作，电气强度，机械强度，结构，电线、螺丝及元器件，爬电距离和电气间隙，防火、耐热。有毒以及类似危害等。 

基于客观保护消费者健康和安全的前提下，玩具在欧洲市场上自由流通，按照统一标准所制造的玩具，应符合「玩具的基本安全性要求」，分为：
「一般原则」及「特殊的危险」，任何设计的产品或材料、用具，明显的制造给十四岁以下孩童游玩使用者，玩具能明确地或以可预见的方式被使用，而不至危害使用者或第三者的安定及健康，而在玩具上盖上"CE"标志，其意义系为玩具制造厂商或法定代理商保证其玩具符合这些标准要求。
一般原则：
１．与玩具的设计、结构和组成有关，且若有潜在的危险性则应以予修改使之排除
２．玩具上或包装上标示以及使用方法补充说明，必须有效地吸引玩具使用者或他们的监督人注意到使用上的危险，以及避免这些危险的方法。（见下文补充说明）
特殊的危险：则为一般较为熟知的，
１．物理和机械性方面 ┐
２．耐燃性 ├→检验标准EN71
３．化学性 ┘
４．电学特性 ┬→检验标准引用HD271→EN50
５．卫生 ┘
６．放射性 ─→目前尚未公布其标准

由欧洲委员会授权统一标准组(CEN)订定的玩具噪音标准已于日前出炉，若获得欧盟通过，新规将从今年8月1日开始实施，届时对输欧厂商将有直接影响。
新噪音标准主要是针对带有雷管的玩具，包括安装雷管的玩具枪及其它会发声的玩具。
目前带有雷管的玩具枪所发出的音量上限是140分贝，但部分欧盟成员国如奥地利、德国和瑞典，认为这类玩具枪对着儿童耳朵旁发射，足以造成伤害。
而根据欧盟法规，欧盟成员国有权对他们认为具有危险之物品采取禁售措施，因此上述欧盟国家更进一步表示，若不按照他们的要求来修订噪音标准，他们将以禁售手段阻隔有关玩具在市场上的流通。
由于这些成员国的压力，CEN所修订建议的噪音标准更严格限制玩具产品发声音量，建议新标准如下：
一、音量限制方面，带有雷管的玩具所发出的音量水准，不得超过125分贝。
此噪音水准将在2003年底前进行检讨。
二、除带有雷管的玩具外，所有其它玩具所发出的音量水准，不得超过115分贝。

玩具安全条例警告标示部份之补充说明：
首先制造厂商应该依设计功能、结构、组成......等，决定其年龄限制。
警告标示（含年龄限制）玩具应附上适当且可明确注意到的警告标示，
俾使它们在依必要规定及特殊情况下使用时，达到降低本身危险的目，如
下面的例子可印于彩盒上。
┌────┬───────┐
│ │进口商／制造商│
│ │名称和地址 │
├────┴───────┤
│　警 　 告　　标　　示　│
│ （如范例） │
└────────────┘
警告范例A:
△可用于功能性的玩具或其包装上的警告标示：" 警告！成人直接监督下方得使用。"
" Warning! For use under adult supervision. "
△化学性玩具于包装上的标示：
" 警告！仅限于超过□岁之孩童使用，并在成年人监督下使用。"
" Warning! For children over □ years of age only. For use under adult supervision. "
△充当运动器材者于包装上的标示：
" 警告！应穿戴防护装备。"
" Warning! Protective equipment should be coorn. "
△水中使用玩具于包装上的标示：
" 警告！仅限使用于水中，孩童应于监督下且于自身可及的保护内使用之。"　
" Warning! Only to be used in water in which the child is within its depth and under superision. "
范例B:
例1." Warning not suitable for children under 36 months contains small parts. "
" 警告！不适合年龄36个月以下的孩童，含小对象。"
例2." Warning not suitable for children under 36 months Includes funceional shorp Edge. Use under Adult Supervision. "
" 警告！不适合年龄36个月以下的孩童，含有功能性危险边缘，在成人监督之下使用。"
其它：
１．若有必要也应该在彩盒上标示 ａ.〞内附操作说明书请详阅"等字样，ｂ.〞电子电动〞标志 ，ｃ.相关的〝环保回收标志〞。
２．欧洲市场尚未严格要求「ＣＥ技术文件」之时，厂商应尽早准备。技术文件之建立在其过程中，可视为对工厂现行的管理制度、制程能力、品质控制、检验能力......等等，做一番的评估、诊断加以改善，提升应有的水平，以达到知已知彼，百战百胜的效果。
警告语
Caution! Not suitable for children under 3 years due to small parts”.
Keep the information for further reference.(放在进口商名称地址旁边)
CE标志应大于5mm，半圆形状。宽度不大于12MM,

 欧盟玩具指令

认证流程图

申请验厂和认证，企业前期所需要准备的部分资料：

• 1.企业营业执照副本（三证合一）
• 2.2.全套产品技术文件（含产品风险分析、检测报告）
• 3.企业的总体介绍和主要生产工艺或服务过程流程图
• 4.验厂认证申请表（公司注册地址、办公地址、验厂与认证的客户项目、企业员工人数、管理者代表、联系人电话、邮箱等）

欧盟玩具指令 认证一般需要的资料有：
 1. 企业填写申请表 
2. 测试样品 Sample (s) 若干。 

3. 技术参数(Technical Specification), 包括如下内容:

       A. Frequency：要注明频率范围，或详细的频点
       B.Modulation：工作模式，如：FM, HFSS, DSSS, UNPS, GSM, CDMA等等
       C.Output Power 功率

4.英文说明书（User Manual）  

5.关键元器件清单BOM List  （PCB，线材等）

6.电路图，原理图 Schematics （要标明元器件参数）

• 1.申请验厂和认证，公司需要具备哪些资质？

  答：公司必须是独立的法人单位，注册地址与实际经营地址一致；公司必须正常生产经营中，有固定的工作场所和员工。

• 2.验厂和认证是包通过吗？会不会不通过？

  答：我们精彩咨询的验厂和认证都是包通过的，我们近几年的验厂通过率在99.5%以上，认证的通过率一直是100%。我们郑重承诺，若不通过全额退费，并可以将次条款写进合同中。

• 3.验厂过程中需要哪些证件资料？不全怎么办？

  答：验厂过程中需要的证件资料有很多，一般有建筑竣工验收报告、消防验收报告、环境评估和环境验收报告、安全员、消防员、特种设备操作员、急救员证书、社保缴纳凭证等。如果工厂资质和证件不具备，我们精彩咨询会协助企业解决，不会因此影响验厂结果。

• 4.收费是固定不变的吗，会不会中途追加费用？

  答：我们精彩咨询，对所有的验厂和认证费用都会提前告知客户，并明确写进合同中，除此之外，无任何其他费用，绝不会中途增加费用。

• 5.验厂和认证的有效期多久？

  答：有效期限需要根据具体验厂和认证的项目来定，一般有效期是一年，每年进行一次监督审核或年度审核。

• 6.“精彩咨询”的从业经验和行业人脉如何？

  精彩咨询从事验厂和认证行业十三年，服务客户数千家，客户遍及全国各省市，具有资深行业人脉关系。另外，精彩咨询可以为企业提供验厂授权、验厂查期、紧急公关等其他咨询公司做不到的服务。

• 我们“精彩咨询”的咨询师有着丰富的行业经验和良好的职业素养，“为客户就是为自己”是我们不变的理念，站在客户角度，全新全意为客户着想，立足于跟客户的长期合作，助力客户发展，精彩咨询将与客户一起，携手共赢美好明天！

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